ההבדל בין GMP לבין CGMP
GMP לעומת CGMP
בכל רחבי העולם, כדי לסייע בהשגת סטנדרטים גלובליים, ולסייע במתן אנשים בריאות מוצרים פרמצבטיים שהם באיכות דומה, GMP של התקבלו ואחריו על ידי רוב המדינות בעולם במשך 50 השנים האחרונות. למעשה, GMP, שנקראת נוהלי ייצור מוצרים, הפכו לקווים מנחים שעזרו לשמור על הסטנדרטים במוצרים אלו ברחבי העולם. מדינות בעקבות GMP להבטיח איכות של מוצרים פרמצבטיים כך מוצרים אלה ניתן לסמוך על ידי אנשים בכל רחבי העולם. לאט ובהדרגה, GMP של הפכו להיות הכרחי מראש לייצא מוצרי בריאות בין יותר מ -100 מדינות בעולם. זה הפך להיות מגמה להתייחס GMP כמו cGMP. הנה, c מתייחס לכללים הנוכחיים ותקנות המשרתים את המטרה של להזכיר ליצרנים לעקוב בקפדנות אחר ההנחיות ואת הליכי הייצור הנוכחית ועדכניים ביותר.
שימוש ב- c כקידומת ל- GMP הוא ניסיון של רשויות מוסמכות לוודא כי מדינות, ובמיוחד יצרנים שמקפידים לפעול לפי ההנחיות, אך עדיין משתמשים במכונות וציוד בן 20-25 כדי לייצר מוצרי בריאות נאלצים לשנות ולאמץ את הליכי הייצור האחרונים המתקדמים ביותר. זוהי תחבולה אשר בהחלט נאלץ יצרנים רבים לוותר על שיטות ישנות לעבור לתהליכי הייצור האחרונים. זה גם סייע במניעת זיהום, שגיאות לערבב בעת ובעונה אחת לסייע בייצור של מוצרי בריאות באיכות הגבוהה ביותר ומוצרים פרמצבטיים.-> ->
הנחיות GMP הן רחבות מאוד בטבע ומכסות את כל ההיבטים של העסק כגון אישורי כוח אדם, ניקיון, הנהלת חשבונות, מערכות ונהלים, ציוד וכן הלאה. למעשה, GMP סייעה לרומם את הסטנדרטים של מוצרי בריאות ויש לו תקנות מחמירות כי קבלת מדינות חייב לדבוק. חברות שלא לציית להוראות GMP יש להתמודד עם השלכות חמורות הכוללות קנסות, מאסר, ואת זוכר של מוצרים וכן הלאה.- <->
בקיצור:
