ההבדל בין ISO 17025 ו- ISO 9001

ISO 17025 נגד ISO 9001

ISO פירושו ארגון בינלאומי לתקינה. ISO 17025 הוא הסמכה במעבדה. ISO 9001 הוא עבור מערכות ניהול איכות, לצרכים ארגוניים. ISO 17025 מעריכים את היכולות של גוף הערכת ההתאמה (CAB). CAB פירושו מעבדה. זהו כלי להדגים את האיכות הבסיסית האמיתית של תוכנית בדיקה אנליטית. ISO 9001 הוא לתמיכה ניהולית, נהלים, ביקורות פנימיות ופעולות מתקנות. הוא מספק מסגרת עבודה עבור פונקציות איכות קיימות.

ההבדל העיקרי בין ISO 17025 ו- ISO 9001 הוא ההסמכה וההסמכה. ISO 17025 מייצג הסמכה, כלומר הכרה ביכולת של יכולת טכנית ספציפית. ISO 9001 מייצג הסמכה, כלומר, בהתאם לתקן נבדק על ידי מערכות ניהול, מאושר על ידי כל גוף עצמאי כי הוא הסכים בינלאומית. כמו כן, יש את ההבדל עם מוצרים מדויקים. ISO 9001 לא אומר מוצרים מדויקים מיוצרים. לשם כך, המוצר צריך להיות מאושר על ידי ISO 17025. כל גוף הערכת התאימות צריך להיות בעל הסמכת ISO 17025, אך ייתכן כי לא נדרש אישור ISO 9001.

- 5 ->

ישנם חמישה סעיפים עיקריים בתקן ISO 17025 וישנם שמונה עקרונות של ISO 9001. מתוך חמשת הסעיפים של תקן ISO 17025, שניים מהם הם הסעיפים העיקריים ושני הסעיפים 04 מייצג דרישה ניהול, אשר נגזר ISO 9001: 2000 גירסה. ISO 9001 היא להדגים את היכולת של הארגון לספק באופן עקבי מוצר העומד בדרישות הלקוח ודרישות רגולטוריות רלוונטיות, גם כדי לענות על שביעות רצון הלקוחות באמצעות יישום יעיל של המערכת, כולל תהליכים לשיפור מתמיד ומניעת nonconformity. ISO 17025 מיועד לפיתוח איכות של גוף הערכת ההתאמה, הניהול ומערכות טכניות של גוף הערכת ההתאמה, המסדיר את פעולת המעבדה לכיול ובדיקה.

ISO 9001 מספק בסיס לשיפור מתמשך, בעוד ISO 17025 אינו מספק באופן ישיר את הבסיס לשיפור מתמיד, אך תחת סעיף סעיף 04 כאמור. ISO 17025 מסדיר את הדרישות הטכניות של מעבדה, אך ISO 9001 אינו כולל את הדרישות הטכניות של הארגון. סעיף זה (סעיף 5 - דרישה טכנית) כולל גורמים, אשר קובעים את הנכונות והמהימנות של הבדיקות והכיולים המבוצעים במעבדה. אבל ISO 9001 אינו מכיל את הגורמים הקובעים את הנכונות והאמינות של בדיקות וכיולים.

בקיצור: מה ההבדל בין ISO 17025 ו- ISO 9001? - ISO 17025 הוא על הסמכה, ו- ISO 9001 הוא על הסמכה. - ISO 17025 הוא הסמכה במעבדה, ו- ISO 9001 הוא לניהול איכות. - ISO 17025 קובע את איכות המוצר, ו- ISO 9001 אינו קובע את איכות המוצר. - ISO 17025 מכיל סעיף ראשי (סעיף 4 - מערכת ניהול איכות) שמקורו בתקן ISO 9001: 2000. - ISO 17025 יש חמישה סעיפים עיקריים, ו- ISO 9001 יש שמונה עקרונות - ISO 17025 מכיל דרישות טכניות ו- ISO 9001 אינו מכיל את הדרישה הטכנית - ISO 17025 מכיל את הגורמים הקובעים את הנכונות והאמינות של בדיקות וכיולים, אך ISO 9001 אינו כולל את הגורמים הקשורים לנכונות ולאמינות.