ההבדל בין GMP ו- GLP

GMP לעומת GLP

GMP ו- GLP הן תקנות שהוטלו על ידי ה- FDA על יצרני מוצרי הבריאות. בעוד ש- GMP חל על מוצרים המיועדים לשימוש אנושי, GLP הוא אוסף של קווים מנחים המיועדים לשמירה על שלמות ואיכות נתוני המעבדה המשמשים את חברות הייצור כדי לחזק את הטענות שהם מעלים על המוצרים שלהם. בעוד המטרה הבסיסית של שני GMP ו GLP היא להגן על האינטרסים הבריאותיים של הצרכנים הקצה, הן שונות בגישה וליישם על מערכות שונות.

הרעיון של GMP, המייצג שיטות ייצור טובות, ו- GLP, המייצג שיטות מעבדה טובות, הוא פרי יוזמה של ה- FDA, אשר מוטרד מתלונות שקיבל באופן קבוע על איכות התרופות. מוצרי בריאות אחרים. זה הציע הנחיות מסוימות כי כל היצרנים קבלת GMP ו GLP היה לדבוק, כדי לקבל אישורים מ- FDA. GMP הוא ישן יותר של שני כפי שהוא בא לידי ביטוי בשנת 1963 בעוד GLP הוצע בשנת 1976 ו קמה בשנת 1978. יחד, הן GMP ו- GLP להבטיח איכות גבוהה של מוצרים, כמו גם את המעבדה שלהם נהלים.

היום, GMP ו GLP הפכו שם נרדף של הבטחת איכות. חברה שיש לה הסמכות אלה infuses אמון בקרב הצרכנים כי המוצרים שלה לשמור על סטנדרטים גבוהים של איכות וגם כי כל הליכים הנכונים כבר בעקבות הייצור שלהם.

בעוד ש- GLP מתמקדת בבדיקות מעבדה, בנהלים, בציוד המשמש, באופן שבו נשמרים נתונים ורשומות, מתקני בדיקה ובדיקות איכות של בדיקות, GMP עוסקת יותר בייצור בפועל של מוצרים ומוצרי בריאות כפי שהיא מתייחסת לחצרים שבו מופקים טובין, הכשירות של העובדים, הצמח והמכונות, ותהליכי האריזה בהם נעשה שימוש.

באופן כללי, GLP נחשב להיות פחות יקר ומסורבל מאשר GMP. עם זאת, חברות ייצור שואפים להשיג הן הסמכות כפי שהם הוכחה של איכות ושלמות של החברה. כל חברה שרוצה לקבל אישורים אלה צריכה לקבל כוח אדם מאומן בהתאם להוראות ה- FDA.

בקיצור:

GMP לעומת GLP • GMP ו- GLP הן תקנות שהוטלו על ידי ה- FDA על יצרנים של מוצרי בריאות כדי להבטיח איכות גבוהה ושלמות מוצרים בעוד ש- GMP מתייחס למוצרים המיועדים השימוש ב- GMP מתייחס לשיטות מעבדה • GMP הוצג לפני GLP • GLP הוא פחות יקר ומסורבל מ - GMP • התקנות של GMP מתייחסות לתהליכים של כוח אדם, מכונות ומפעלים ותהליכי אריזה ואריזות בעוד ש - GLP נוגעות בדיקות מעבדה, אופן שמירת רשומות ונתונים, ובקרת איכות במהלך בדיקות מעבדה. מוּמלָץ ההבדל בין מים לשמן ההבדל בין ההבדל בין נפח ואזור ההבדל בין ההבדל בין ויטמין D וויטמין D3 הפרעות בין