ההבדל בין GMP ו- GLP
GMP לעומת GLP
GMP ו- GLP הן תקנות שהוטלו על ידי ה- FDA על יצרני מוצרי הבריאות. בעוד ש- GMP חל על מוצרים המיועדים לשימוש אנושי, GLP הוא אוסף של קווים מנחים המיועדים לשמירה על שלמות ואיכות נתוני המעבדה המשמשים את חברות הייצור כדי לחזק את הטענות שהם מעלים על המוצרים שלהם. בעוד המטרה הבסיסית של שני GMP ו GLP היא להגן על האינטרסים הבריאותיים של הצרכנים הקצה, הן שונות בגישה וליישם על מערכות שונות.
הרעיון של GMP, המייצג שיטות ייצור טובות, ו- GLP, המייצג שיטות מעבדה טובות, הוא פרי יוזמה של ה- FDA, אשר מוטרד מתלונות שקיבל באופן קבוע על איכות התרופות. מוצרי בריאות אחרים. זה הציע הנחיות מסוימות כי כל היצרנים קבלת GMP ו GLP היה לדבוק, כדי לקבל אישורים מ- FDA. GMP הוא ישן יותר של שני כפי שהוא בא לידי ביטוי בשנת 1963 בעוד GLP הוצע בשנת 1976 ו קמה בשנת 1978. יחד, הן GMP ו- GLP להבטיח איכות גבוהה של מוצרים, כמו גם את המעבדה שלהם נהלים.בעוד ש- GLP מתמקדת בבדיקות מעבדה, בנהלים, בציוד המשמש, באופן שבו נשמרים נתונים ורשומות, מתקני בדיקה ובדיקות איכות של בדיקות, GMP עוסקת יותר בייצור בפועל של מוצרים ומוצרי בריאות כפי שהיא מתייחסת לחצרים שבו מופקים טובין, הכשירות של העובדים, הצמח והמכונות, ותהליכי האריזה בהם נעשה שימוש.
בקיצור:
